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磁共振成像扫描仪是危险货物吗?
来源:合规化学 点击数:102
磁共振成像(MRI)扫描仪在医疗诊断中扮演着至关重要的角色,它们被广泛应用于从韧带撕裂到肿瘤的各种疾病检测。为了降本增效,减少氦气的使用,新型MRI扫描仪的设计随着技术发展,其内部氦气含量大幅降低。这一变化引发了关于如何对新型MRI扫描仪进行分类和运输规定的讨论。
图1 MRI扫描仪
联合国TDG第24修订版针对MRI扫描仪给出了新的特殊规定要求,本期小编就带领大家了解TDG最新法规有关MRI货物分类修订详细内容以及相关解读。
一、修订历程
旧型MRI扫描仪一般内含125至250kg冷冻液氦;而新型MRI通过相关手段降低氦气含量,最多仅含1.5kg压缩氦气。原来将MRI扫描仪划入UN 1963 2.2 冷冻液态氦列明条目下分类运输:
图2 UN1963 冷冻液态氦条目
但是新型MRI扫描仪内含的氦气明显减少,此条目已经不适合;并且无论是新旧MRI扫描仪均包含小型锂金属电池或电池,不能仅考虑冷冻液态氦的危险。
因此,联合国危货运输专家展开讨论,并提出以下观点:
▲ 观点1: 部分专家认为,由于MRI扫描仪包含冷却系统,类似于制冷机的工作原理,因此建议将其归类为UN 2857制冷机列明条目,该类别涵盖了含有非易燃、无毒气体或氨溶液的制冷设备。
▲ 观点2: 但是另有专家指出,MRI扫描仪的主要功能是成像,而非制冷,尽管其需要冷却系统以维持超导状态,但整体上更接近于含有特定气体的医疗设备,因此应归类为UN 3538含有非易燃、无毒气体的物品,未另作规定的运输条目。
表1 MRI扫描仪讨论UN条目
*:TDG第24修订版对于UN2857运输名称新增制热机
这两个UN条目最值得关注的区别是UN2857有特殊规定119,而UN3538条目没有此特殊规定:
SP119:制冷机包括专门用于在内车厢低温保存食品或其他物品的机器或其他器具,以及空调单元。制冷机和制冷机部件,如所包含的2.2项气体少于12kg,或所含氨溶液(UN2672)少于12L,即不受本规章限制。
如上所述,UN2857有SP119给予豁免普货的条件。MRI扫描仪虽然不是用于外部冷却的制冷机,但扫描仪本身包含冷却装置。故也应考虑等同采纳SP119豁免。
二、修订方案
专家提出两种方案来解决上述分类问题:
▲ 方案一:新增一个MRI扫描仪列明条目,并增加一项特殊规定,豁免载有少量氦气的MRI扫描仪。这意味着这些扫描仪将被视为一种特殊的医疗设备,享受特定的运输豁免。
▲ 方案二:划入现有条目UN3538,并新增一项特殊规定,专门针对含有少量氦气的MRI扫描仪给予豁免。如果采用这一方案,那么符合特定条件的MRI扫描仪也将获得运输豁免。
最终在荷兰专家提交的提案ST/SG/AC.10/C.3/2024/32中,按照第二种方案进行修订,并且MRI豁免的量与SP119保持一致,即豁免上限为12kg。
TDG第24修订版已经采纳了荷兰专家的提案:
图3 UN3538新增特殊规定411
三、小结
TDG第24修订版明确将MRI扫描仪划入UN3538物品的未另作规定条目,而非新增一个列明UN条目,相应地增加特殊规定411,采纳制冷机或制热机的SP119豁免上限值。
通过对磁共振扫描仪的划分和修订,可以更好地确保其安全及时地运输,为医护人员提供必要的医疗设备支持,从而促进全球医疗健康事业的发展。这不仅有助于提高医疗服务的质量和效率,还能降低因设备运输不当而导致的风险和成本。
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